コードフリー血糖測定器とコード付き血糖測定器: 販売代理店が注文前に決定すべきこと

B2B調達ガイド  |  Yesiwell 製品および販売チームより | 2026年4月

コーディングシステムが実際に行うこと

血糖値テストストリップの各バッチは、わずかに異なる酵素を使用して製造されています  集中。変動は小さいですが実際のものであり、測定値に数パーセント影響を与えるには十分です  メーターがそれを考慮していない場合はポイントがかかります。校正コードはメーターが補正する方法です  このバッチ間の変動については、

で コード化されたシステム、ストリップの各バイアルには番号が付いており、通常は印刷されています。  バイアルのラベルまたはバイアルに付属のチップに記載されています。ユーザーはこのコードを入力する必要があります  テスト前のメーター。メーターのコードが現在のメーターのコードと一致しない場合  バッチを除去すると、メーターが動作を拒否するか、誤った値に校正された測定値が表示されます。  バッチ。新しいバイアルを開けるときにコードを更新するのを忘れたユーザーは、次のことを測定しています。  ベースラインが間違っていると、彼らはそれを知りません。

で コードフリーシステム (ノーコードまたは自動キャリブレーションとも呼ばれます)、  キャリブレーション情報は、各ストリップに直接埋め込まれます。  ストリップの化学薬品自体、またはストリップに組み込まれたチップ内で使用されます。メーターは校正を読み取ります  テスト時にデータが自動的に収集されます。ユーザーは余計なことを何もしません。コードがありません  入力する必要がなく、バイアルのラベルを確認する必要がなく、保管されているメーター間の不一致のリスクもありません。  コードと現在のストリップ バッチ。

コードフリーが市場のデフォルトになった理由

コードフリー システムへの移行は 2010 年代初頭に加速し、その推進力はシンプルでした。  臨床観察: コーディングエラーは、不正確な測定値の測定可能な原因でした。  実際の家庭での使用。複数の市場にわたる調査により、意味のある割合が判明しました  の患者（特に高齢者や複数の慢性疾患を管理しているユーザー） —  コーディング要件を理解していないか、単にコードの更新を忘れているかのどちらかです  新しいストリップバイアルを開始するとき。

その影響は、軽度に誤解を招くような測定値から臨床的に重大なものまで多岐にわたります。  患者が一貫して間違った校正コードに対して測定を行っていると、  ISO 15197 よりも大きく乖離した数値に基づくインスリン投与の決定  精度マージンが許容されます。これは患者の安全に対する懸念であり、規制上のガイダンスです。  それ以来、いくつかの市場がメーカーをコードフリーの設計へと誘導しています。  リスクの低いオプション。

ディストリビューターにとっては、実際的なサポートの議論もあります。ご来店されるお客様が、  コードが間違っていて読み取り値に一貫性がない場合は、カスタマー サービス ラインに電話することになります。  メーカーのもの。コードフリーのシステムでは、その呼び出しが完全に不要になります。

コード化システムの場合 — それでも意味がある場合

コードフリーは、ほとんどの市場にとって正しいデフォルトです。しかし、特定のコンテキストがあります。  コード化されたシステムは商業的に擁護可能であるか、むしろ望ましいものであり、それを完全に却下します  それらの状況を見逃していることを意味します。

臨床および施設での調達 が最も明確なケースです。入院中  外来患者、臨床薬局、糖尿病クリニックなどのエンドユーザーは、  医療従事者または臨床監督の下で訓練を受けた患者。コーディングエラー  スタッフはプロトコルに従っているため、このような環境で仕事をすることはまれです。同時にコード化された  ストリップは、埋め込みキャリブレーションがないため、大量生産時の単価を低く抑えることができます。  チップはストリップあたりの製造コストをわずかに下げることを意味し、規模的にはクリニックまたは  薬局で購入すると、その差額が蓄積されます。

価格に敏感な消費者市場 は第二の考慮事項です。市場で  購入者はコスト意識が高く、購入の意思決定は主に次の点に基づいて行われます。  ストリップ価格、テストあたりのコストが低いコード化されたシステムは、コードなしのシステムよりも優れたパフォーマンスを発揮します。  代替案 — 販売会社が販売店で適切な患者教育に投資している場合に限ります。  販売時点。これはより要求の厳しい配布モデルですが、不合理なわけではありません。  1 つは強力な薬局カウンセリング インフラストラクチャを持つ市場です。

OEM およびプライベート ラベル プログラム 場合によっては、コード化されたシステムが好まれることがあります。  差別化の理由。顧客が自社ブランドのみを使用することを保証したいブランド  ストリップ (互換性のないサードパーティ製ストリップも含む) は、独自のコーディングによるメリットを享受できます。  ある程度のストリップのロックインを生み出すシステム。これはビジネスモデルの考慮事項です  臨床的なものではありませんが、一部の販売代理店がどのように対処するかについての正当な要因です。  製品エコシステムを構築します。

並べて見る: 各システムがビジネスにとって何を意味するか

決定は二者択一ではない

これについて慎重に考えたほとんどのディストリビューターは、最終的には両方のフォーマットを在庫することになります。  競合する SKU ですが、意図的なチャネル製品として。コードフリーのモデルが薬局へ  小売、電子商取引、ホームケアチャネル。コード化されたモデルが提供される場合は、次の場所に移動します。  訓練を受けたスタッフが関与し、従量制の価格設定が行われる臨床供給契約  主要なドライバー。

間違いは、2 つのフォーマットを互換性のあるものとして扱い、純粋にベースのフォーマットを選択することです。  サプライヤーの在庫状況について。コード化されたメーターを在宅ユーザーの薬局に送信する販売業者  パッケージングや販売時点管理に適切な患者教育が組み込まれていないチャネル  材料が返品率の問題を引き起こしていますが、これは避けられたはずです。

逆に、機関向け供給のためにコード化されたシステムを考慮することを拒否するディストリビューター  契約によってコスト削減が残され、競合他社がそれを拾っている可能性があります。  形式はチャネルに従う必要があります。その逆ではありません。

決定する前にメーカーに確認すべきこと

• コードフリーシステム向け: キャリブレーションデータが埋め込まれていることを確認します    バイアルごとではなく、ストリップごとに。 「コードフリー」と説明されている一部のシステムでは、依然としてバイアルレベルのコードが使用されています。    新しいバイアルを開けるときにメーターに挿入する必要がある校正チップ —    これにより、同じユーザーエラーの別のバージョンのリスクが生じます。真のストリップごと    キャリブレーションでは、いかなる時点でもユーザーによるアクションは必要ありません。

• コード化されたシステムの場合: 使用されているコード範囲に関するデータを要求し、確認します    コーディング システムが独自のものであるか、標準化されているということ。一部のメーカーでは    競合他社のメーターと互換性のあるストリップを作成する共有コーディング形式 —    それはあなたの配布戦略と一致する場合もあれば、そうでない場合もあります。

• 両方にとって: バッチ間の変動係数 (CV) を要求します。    最近の本番稼働からのデータ。これにより、実際の変動がどの程度存在するかがわかります    ストリップバッチ間の - したがって、キャリブレーションシステムが実際にどの程度のレベルであるか    理論的に補償するように設計されているのではなく、補償しています。

• ISO 15197:2013 準拠: コードフリーのシステムとコード化されたシステムの両方が必要です。    同じ精度基準を満たしています — グルコースの測定値の 95% が ±15 mg/dL 以内    濃度は 100 mg/dL 未満、それより高い濃度では ±15% 以内です。    証明書の参照番号だけでなく、テスト データへの準拠を確認します。